成都有代孕的没有-有没有人愿意代孕_供卵啥意思是什么多重政策利好第三代试

【闭经做供卵试管婴儿】【供卵生的孩子像自己么】【成都代生孩公司酷宝贝】【成都中心医院供卵成功】【成都供卵试管哪里做得好】【有被金贝供卵骗过的人吗】【成都金贝供卵试管婴儿多少钱】【成都医院供卵试管婴儿】

据卫生部20年统计，我国新生儿缺陷率为5.6%。常见的引起出生缺陷的单基因遗传病包括遗传性耳聋、地中海贫血、杜氏肌营养不良等。这种病根本治不好。捐卵意味着什么往往会遗传给下一代，没有有效的治疗方法。植入前遗传诊断/筛查(PGD/PGS)的发展给许多有遗传疾病高风险的夫妇带来了好消息。

PGD/PGS作为第三代试管婴儿的代表技术，是指在辅助生殖过程中对胚胎进行植入前活检和基因分析，从而选择无遗传病的胚胎植入子宫。本文将从技术发展、政策监管和市场预测等角度分析PGD/PGS在中国的发展现状。

1967年，罗伯特爱德华兹首次提出了PGD的概念。半个世纪后，PGD从基于PCR技术和FISH技术的第一代发展到基于CGH技术和测序技术的第二代PGD/PGS。1990年，世界上第一个PGD婴儿出生。截至2010年，世界上有超过10，000名婴儿是由PGD和PGS科技公司生产的。

随着高通量测序技术的发展，越来越多的人将NGS(第二代测序)技术应用到PGD和PGS的研究中。NGS最大的优势是它不仅可以检测胚胎的非整倍体，还可以检测单基因疾病，这是其他技术无法实现的。

如今，越来越多的PGS使用NGS技术检测胚胎活检样本，基于NGS技术的PGS产品逐渐问世，应用也逐渐开放。

PGD/PGS涉及基因检测，其市场监管遵循基因检测相关政策。近年来，我国基因检测领域的监管政策不断优化，无疑响应了市场需求，反过来又促进了市场的规范发展。

2014年1月，CFDA发布《食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等三个产品分类界定的通知》，规定基因分析仪作为三类医疗器械进行管理；2014年2月，CFDA与卫计委联合发布通知，明确规定基因测序产品需经CFDA批准注册，经卫计委行政部门批准技术准入后方可应用。这意味着基因测序的临床应用需要SFDA卫生和计划委员会的二次批准。这些政策明确监管临床测序产品，有助于临床测序产品的标准化管理。

今年5月，中国食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)正式批准PGS产品创新医疗器械专项审批申请。苏州康贝医疗器械有限公司的PGS药盒成为中国首个获得创新医疗器械特批的产品。此后，国家正式将PGS列为第三类管理医疗器械。

三类医疗器械是最高级别的医疗器械，必须严格管理。生产需要经国务院药品监督管理部门审查批准的，应当出具产品注册证书。这意味着，医院使用的任何PGS产品都必须符合三类医疗器械国家标准，并获得三类医疗器械注册证，开发产品的平台也必须获得三类医疗器械注册证。

创新医疗器械专项审批是我国PGS产业的主要监管形式。未来进入临床的PGS产品必须符合中国的监管要求，没有医疗器械注册证的产品将很难进入市场。

2015年，卫计委医政医改局、妇幼处先后批准中国各省市(西藏除外)159项临床试验

2016年10月27日，卫计委发布国家卫健办MCWF〔2016〕45号文件《国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》，废止NIPT试点机构相关规定，正式取消NIPT临床试验，意味着所有具备相关资质的机构均可开展NIPT。

与NIPT类似，PGS也是基于高通量测序技术的染色体异常筛查方法。目前已有13家试点医院进行基于高通量测序的植入前胚胎遗传学诊断的临床应用。NIPT临床试点的取消为PGS未来的管理标准提供了参考。

目前单基因遗传病约有7000种，累计发病率为1/10000，单基因遗传病携带者总数为10-15万。我国现有的辅助生殖技术和机构远远不能满足市场需求。目前已有432家医疗机构获批发展人类辅助生殖技术，建立人类精子库。但在众多机构中，经卫生部门批准开展植入前胚胎遗传诊断技术的机构仅有32家，未来仍有较大的市场空间。

华创证券近期报告显示，辅助生殖市场规模约100亿元。在银河证券发布的基因测序市场前景报告中，对测序产品在各个应用领域的市场规模进行了预测。鸡蛋供应意味着什么？PGD/PGS基因测序市场规模达数百亿。

根据智研咨询发布的《2016-2022年中国人类辅助生殖行业研究及投资前景预测报告》，PGD/PGS将是未来应用最多的辅助生殖技术。供卵啥意思是什么该报告指出，未来五年辅助生育渗透率可达20%，其中5.5%将选择使用AI技术，14.5%将使用IVF-EF/ICSI技术，16%将选择使用冷冻技术，38%将选择使用PGD/PGS技术。

伴随着基因测序技术的成熟，基因测序服务在生殖健康领域的渗透率也将增长。根据《2015年中国统计年鉴》统计的数据，2014年末，育龄妇女人数为1381.7万人，假定2016年育龄妇女人数与2014年末基本相同。不孕不育夫妇占育龄夫妇比例的15%，假定不孕不育人数中60%的人接受试管受精，那么试管婴儿受孕人群为4.35万人，而不同的胚胎植入前基因测序渗透率也将带来不同的市场规模。

经调查发现，供卵啥意思是什么目前大部分医院尚未开展基于二代测序的PGS检测，使用的多是芯片检测，因而国内基于二代测序的PGS检测还有较大的可开发空间。目前国内开展PGS的企业主要有华大基因、贝瑞和康以及贝康医疗等。

NGS技术的不断成熟，克服了PCR、FISH以及基因芯片等技术的缺陷，越来越多地被应用到PGD/PGS领域中。如今国家已经将PGS产品归为第三类医疗器械进行管理，这促进了整个市场的规范化发展。国家对基因测序产品监管政策的不断优化，为整个市场带来了良好的发展机遇。近期，测序巨头ThermoFisher以及Illumina也纷纷在国内辅助生殖领域进行战略布局。供卵啥意思是什么